. ANVISA: Alerta 1091

17 de outubro de 2011

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), por meio da unidade de tecnovigilância, alerta: A luva cirúrgica Sanro Lis (Registrada na ANVISA sob o número 10170480014 – Lote 193112 – tamanhos 7,5; 8,0 e 8,5), foram reprovadas no ensaio mecânico, no atributo tração original, conforme Norma NBR 13391/95.

Segundo a ANVISA, todos os produtos desse modelo e lote devem ser identificados e separados para que ocorra o recolhimento e, posteriormente, a destruição dos produtos.

A empresa detentora do registro do produto no Brasil é a Fábrica de Artefatos de Látex São Roque S/A.

O comunicado oficial foi feito pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade – IFBQ, Organismo Certificador acreditado pelo INMETRO